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啟明醫(yī)療icon

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單位簡(jiǎn)介

2009年,公司正式落戶杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),杭州啟明醫(yī)療器械有限公司成立。
啟明醫(yī)療是專業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè),在國(guó)內(nèi)居領(lǐng)先地位,是第三屆全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國(guó)總冠軍。企業(yè)擁有一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)和一款介入自膨脹肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。在中國(guó),率先開(kāi)始并完成:1.中國(guó)CFDA注冊(cè)臨床研究;2.獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械;3.進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國(guó)心臟瓣膜器械;4.在中國(guó)獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)。
啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品 VenusA-Valve 是一款率先完成 CFDA 規(guī)定臨床研究的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)已經(jīng)在2017年4月25日正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn),在中國(guó)上市。啟明醫(yī)療生產(chǎn)的VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類(lèi)產(chǎn)品比較,在設(shè)計(jì)上更加合理,在操作上更加簡(jiǎn)便,更加適用于中國(guó)病人的病情。公司的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品 VenusP-Valve 可用于法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴(yán)重肺動(dòng)脈反流患者的介入治療,目前即將完成中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)的病人入組階段,并于 2016年9月13日正式開(kāi)展歐盟認(rèn)證臨床研究項(xiàng)目的病人入組工作。
啟明醫(yī)療擁有專利申請(qǐng)173項(xiàng)(發(fā)明149項(xiàng),實(shí)用新型19項(xiàng),有效PCT申請(qǐng)5項(xiàng))。已獲授權(quán)專利64項(xiàng),其中52項(xiàng)為發(fā)明專利。布局的主要國(guó)家和地區(qū)包括:中國(guó),美國(guó),歐洲,日本,加拿大,俄羅斯,印度,巴西等。
在啟明醫(yī)療不斷開(kāi)拓創(chuàng)新的背后,是一個(gè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),公司由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜和心導(dǎo)管研究專家、材料專家共同組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì),多學(xué)科交叉結(jié)合,有著豐富的心臟介入器械經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)室研發(fā),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),到目前啟明醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的新型介入心臟主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)已完成200多例臨床手術(shù),提前完成國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)入國(guó)家食藥監(jiān)管總局審批綠色通道。
啟明醫(yī)療也開(kāi)啟了國(guó)際化之路。自2011年3月在越南河內(nèi)成功植入了第一例肺動(dòng)脈瓣膜開(kāi)始,已完成包括英國(guó),愛(ài)爾蘭,印度,泰國(guó),越南,印尼,智利和阿根廷等國(guó)在內(nèi)共計(jì)超過(guò)50例臨床病例,取得了良好的臨床療效和國(guó)際影響。如今,啟明醫(yī)療已發(fā)展成為目前率先在歐洲及中國(guó)進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn)的介入式心臟瓣膜的中國(guó)公司。這兩款產(chǎn)品預(yù)期都將是在中國(guó)首次獲批的同類(lèi)產(chǎn)品。
啟明醫(yī)療的科技成果也獲得了投資機(jī)構(gòu)的青睞。繼獲得啟明創(chuàng)投,紅杉資本中國(guó)基金和德諾資本的投資后,世界著名金融機(jī)構(gòu)高盛也與啟明醫(yī)療簽訂了投資協(xié)議,將從國(guó)際金融資源方面提供心臟瓣膜產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)和推廣的支持。
啟明醫(yī)療的瓣膜產(chǎn)品在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)將成為心血管疾病微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域的最具創(chuàng)新和典范的產(chǎn)品。而研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融投資的跨界合作也將為啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展提供有利保障。啟明醫(yī)療希望公司不僅作為心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,不斷開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù),造福國(guó)內(nèi)外廣大患者,更希望啟明模式能夠?yàn)槲覈?guó)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力借鑒。

單位地址

浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)萬(wàn)輪科技園2號(hào)樓3樓

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