崗位職責(zé)：

1、參與質(zhì)量體系建立、維護(hù)，參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作；

2、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化、監(jiān)督實(shí)施來(lái)料及制程質(zhì)量檢驗(yàn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、流程和方法；

3、指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行來(lái)料/制程半成品/成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和考核；

4、指導(dǎo)和監(jiān)督供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量檢驗(yàn)，并推動(dòng)來(lái)料質(zhì)量改進(jìn)；

5、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中質(zhì)量檢驗(yàn)方案策劃、計(jì)劃制定、流程及方法培訓(xùn)等；

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量的改進(jìn)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，理工科，持有ISO13485內(nèi)審員證；

2、5年以上制造業(yè)或研發(fā)型企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)不少于2年；

3、精通制造業(yè)質(zhì)量控制體系的建立、監(jiān)督及優(yōu)化，熟悉常用的質(zhì)量管理工具；

4、精通電子產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品材料和生產(chǎn)工藝；

5、具有基本的統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)知識(shí)；

6、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，協(xié)調(diào)、組織能力強(qiáng)；獨(dú)立思考能力較好，善于發(fā)現(xiàn)和解決問題；工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有全局觀。