【崗位職責】
1、負責質(zhì)量管理團隊組建,及質(zhì)量部門管理;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和標準;
3、組織建立公司質(zhì)量管理體系,組織/指導/監(jiān)督質(zhì)量管理活動,及時向***管理者匯報公司質(zhì)量管理情況;
4、公司質(zhì)量管理體系外部認證/審核活動的對接,包括外部溝通、內(nèi)部組織/協(xié)調(diào)、相關(guān)事項跟進與落實,及時反饋/報告;
5、主導公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作。
【任職要求】
1、生物學相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,具有內(nèi)審員證書,有獨立建立質(zhì)量管理體系經(jīng)驗優(yōu)先。
4、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
【備注】此崗位代深圳睿思招聘,上班地點深圳南山區(qū)