【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)組建，及質(zhì)量部門(mén)管理；
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)；
3、組織建立公司質(zhì)量管理體系，組織/指導(dǎo)/監(jiān)督質(zhì)量管理活動(dòng)，及時(shí)向***管理者匯報(bào)公司質(zhì)量管理情況；
4、公司質(zhì)量管理體系外部認(rèn)證/審核活動(dòng)的對(duì)接，包括外部溝通、內(nèi)部組織/協(xié)調(diào)、相關(guān)事項(xiàng)跟進(jìn)與落實(shí)，及時(shí)反饋/報(bào)告；
5、主導(dǎo)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作。
【任職要求】
1、生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具有內(nèi)審員證書(shū)，有獨(dú)立建立質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。
【備注】此崗位代深圳睿思招聘，上班地點(diǎn)深圳南山區(qū)