職位描述:
1、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策;組織推行GSP在企業(yè)的實(shí)施,并對(duì)公司經(jīng)營(yíng)全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)管理;
2、構(gòu)建和完善公司質(zhì)量管理體系;起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;
3、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,對(duì)藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;每年定期組織對(duì)藥品進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審;
4、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告,并做好藥品處理的相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理,保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí);
7、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,并組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
8、指導(dǎo)并監(jiān)督做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
9、完成其他應(yīng)由質(zhì)量管理部門履行的工作任務(wù)。
任職資格:
1、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題;
3、具有GSP培訓(xùn)合格證書、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人培訓(xùn)證書、健康證;
4、具備質(zhì)量管理理論知識(shí),熟悉國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的法律法規(guī),熟悉GSP認(rèn)證評(píng)定體系;
5、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。