（一）崗位職責：
1、負責撰寫各類臨床研究文件，包括但不限于：臨床研究方案、臨床研究報告，研究者手冊、定期安全性更新報告（DSUR）、申報相關材料等；
2、建立醫(yī)學寫作的SOP，負責建立、發(fā)展和維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關醫(yī)學文件的寫作模版；
3、負責相關臨床試驗的醫(yī)學支持，對試驗中所發(fā)生的安全問題能進行有效評價且制定解決方案；
4、負責收集整理行業(yè)前沿醫(yī)學信息和資料，跟蹤相關領域的醫(yī)學進展，同CRO公司、生物醫(yī)藥領域研究者和監(jiān)管機構建立有效的溝通機制。
（二）任職要求：
1、臨床醫(yī)學或生物相關專業(yè)本科及以上學歷，具備相關生物醫(yī)藥研究領域醫(yī)學寫作背景和執(zhí)業(yè)醫(yī)師證和醫(yī)院工作經(jīng)驗或臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、熟悉CFDA和ICH指導原則和法規(guī)要求，有基本的GCP知識儲備和臨床相關法規(guī)的認知；
3、良好的英文書寫能力及文獻翻譯能力；
4、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力和語言表達能力。