崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行;
2. 正確保管、發(fā)放和使用試驗用藥物和物品;
3. 填寫相關(guān)報告及試驗記錄,核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4. 對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔,并妥善保管臨床試驗相關(guān)資料;
5. 參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
6. 在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁;
7. 在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報。;
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)和藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 具有良好的英文讀寫、口語能力及筆譯能力;
3. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
4. 熟練使用計算機(jī)辦公軟件;
5、具有較強的問題分析、判斷和解決能力;
6、具有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神;
7. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。