崗位職責:
1、確保臨床試驗過程符合方案、SOP、GCP和相關法規(guī)的要求;
2、制定并執(zhí)行負責研究中心進度計劃;
3、試驗中心的選擇或協(xié)助CRO共同篩選中心,確保試驗中心是具備臨床試驗資質的,并符合試驗方案、公司的要求;
4、負責中心的質量管理,制定協(xié)同監(jiān)查、溝通、中心風險管理等相關中心管理計劃,按計劃開展協(xié)同監(jiān)查,配合稽查和監(jiān)查;審核CRO的監(jiān)查報告;
5、負責與其他部門(醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、注冊等)的協(xié)調統(tǒng)籌工作;
6、負責項目開展過程中簡歷與CRC、Vendor、研究者等各方的良好合作關系;
7、協(xié)助上級進行部分相關管理工作。
任職要求:
1、醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有臨床監(jiān)查實際工作經(jīng)歷;
3、具有良好的表達、溝通和協(xié)調能力,能夠與公司內(nèi)部相關部門及基地進行良好溝通交流;
4、熟練應用計算機及常用辦公軟件,具有一定的英語聽、說、讀、寫能力;
5、該崗位負責全球多中心項目,可以在家辦公。