崗位職責(zé):
1、確保臨床試驗(yàn)過程符合方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)的要求;
2、制定并執(zhí)行負(fù)責(zé)研究中心進(jìn)度計(jì)劃;
3、試驗(yàn)中心的選擇或協(xié)助CRO共同篩選中心,確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的,并符合試驗(yàn)方案、公司的要求;
4、負(fù)責(zé)中心的質(zhì)量管理,制定協(xié)同監(jiān)查、溝通、中心風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)中心管理計(jì)劃,按計(jì)劃開展協(xié)同監(jiān)查,配合稽查和監(jiān)查;審核CRO的監(jiān)查報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)與其他部門(醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)等)的協(xié)調(diào)統(tǒng)籌工作;
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展過程中簡歷與CRC、Vendor、研究者等各方的良好合作關(guān)系;
7、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行部分相關(guān)管理工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有臨床監(jiān)查實(shí)際工作經(jīng)歷;
3、具有良好的表達(dá)、溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與公司內(nèi)部相關(guān)部門及基地進(jìn)行良好溝通交流;
4、熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)及常用辦公軟件,具有一定的英語聽、說、讀、寫能力;
5、該崗位負(fù)責(zé)全球多中心項(xiàng)目,可以在家辦公。