【工作內(nèi)容】
1、獨(dú)立負(fù)責(zé)公司抗體及相關(guān)大分子創(chuàng)新藥物的研發(fā)項(xiàng)目,涵蓋從早期抗體發(fā)現(xiàn)、結(jié)構(gòu)分析與工程改造、生物活性評(píng)估到系統(tǒng)的臨床前藥效與安全性評(píng)價(jià)的全流程。
2、主導(dǎo)制定研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)預(yù)算、實(shí)施計(jì)劃與時(shí)間表,進(jìn)行項(xiàng)目階段性數(shù)據(jù)分析與總結(jié)匯報(bào),確保項(xiàng)目按既定目標(biāo)與節(jié)點(diǎn)高效推進(jìn)。
3、全面收集、整理與分析國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)與行業(yè)動(dòng)態(tài),進(jìn)行新靶點(diǎn)或項(xiàng)目的可行性論證,并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、建立及優(yōu)化臨床前藥效學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)方案與評(píng)價(jià)方法。
4、確保所有研發(fā)活動(dòng)嚴(yán)格遵循國(guó)家新藥注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)、指導(dǎo)原則(如GLP、GMP相關(guān)要求)及技術(shù)要求,完成符合申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究資料撰寫(xiě)與整理。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的制定、原始記錄的規(guī)范填寫(xiě)與歸檔管理,并對(duì)項(xiàng)目組成員的實(shí)驗(yàn)記錄與數(shù)據(jù)進(jìn)行審核監(jiān)督,保障數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
6、獨(dú)立或主持相關(guān)課題研究,撰寫(xiě)并發(fā)表高水平SCI學(xué)術(shù)論文,積極參與國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議交流,提升公司與個(gè)人的學(xué)術(shù)影響力。
7、協(xié)助或負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理,解決項(xiàng)目推進(jìn)中遇到的關(guān)鍵技術(shù)難題,并提出有效的解決方案。
【任職要求】
1、擁有醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的博士學(xué)位,具有2年以上生物醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),擁有跨國(guó)藥企或知名科研機(jī)構(gòu)工作背景者優(yōu)先。
2、具備深厚的分子生物學(xué)、免疫學(xué)或生物化學(xué)專業(yè)理論基礎(chǔ),并在以下一個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域擁有扎實(shí)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):藥物發(fā)現(xiàn)、生物測(cè)定開(kāi)發(fā)、單克隆抗體的產(chǎn)生與鑒定、抗體工程、治療性大分子項(xiàng)目管理。
3、精通大分子藥物研發(fā)的全流程或關(guān)鍵環(huán)節(jié),熟練掌握相關(guān)的理論與實(shí)驗(yàn)操作技能,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)并完成復(fù)雜研究課題。
4、具備出色的中英文文獻(xiàn)查閱、科技論文寫(xiě)作及口頭表達(dá)能力,能夠進(jìn)行高效的跨部門、跨文化溝通與學(xué)術(shù)交流。
5、展現(xiàn)出良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與潛在的項(xiàng)目或團(tuán)隊(duì)管理能力,具備敏銳的科研洞察力和解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的創(chuàng)新能力。