【工作內(nèi)容】
1、全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部的日常運(yùn)營(yíng)與管理,確保生產(chǎn)活動(dòng)符合公司質(zhì)量目標(biāo)與計(jì)劃。
2、依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)工藝規(guī)程,組織制定、修訂生產(chǎn)相關(guān)的崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程及保養(yǎng)維護(hù)規(guī)程、安全環(huán)保操作規(guī)程。
3、嚴(yán)格按照GMP規(guī)范及文件規(guī)定,組織實(shí)施保健食品/藥品(含片劑、軟膠囊等劑型)的生產(chǎn)與貯存過(guò)程,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4、確保生產(chǎn)記錄規(guī)范填寫、審核與歸檔管理,保證所有記錄可追溯。
5、主導(dǎo)并組織實(shí)施生產(chǎn)車間的工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證等各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
6、協(xié)同質(zhì)量部(QA/QC)等相關(guān)部門,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)與控制,確保生產(chǎn)條件持續(xù)符合要求。
7、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備與動(dòng)力系統(tǒng)(水、電、汽、風(fēng)、冷等)的全生命周期管理,包括檔案管理、運(yùn)行維護(hù)、計(jì)量校準(zhǔn)、效能分析與持續(xù)改進(jìn)。
8、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的安全、環(huán)保與職業(yè)健康(EHS)管理,確保相關(guān)指標(biāo)達(dá)標(biāo)并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的人才梯隊(duì)建設(shè),組織實(shí)施部門人員的入職培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)與持續(xù)教育。
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的組建、管理與考核,提升團(tuán)隊(duì)效能與凝聚力。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,食品科學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、具有八年以上保健食品或藥品生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉片劑、軟膠囊等劑型生產(chǎn)工藝,具備三年以上生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人或同等崗位管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通藥品/保健食品GMP法規(guī)要求,具備扎實(shí)的生產(chǎn)管理、設(shè)備管理及項(xiàng)目管理知識(shí)與實(shí)踐能力。
4、具備出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、組織協(xié)調(diào)與溝通能力,能夠有效進(jìn)行跨部門協(xié)作。
5、擁有良好的計(jì)劃執(zhí)行能力、問(wèn)題分析與解決能力,以及持續(xù)學(xué)習(xí)與改進(jìn)的意識(shí)。
6、熟悉生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備、動(dòng)力系統(tǒng)的原理與運(yùn)維,具備一定的EHS管理知識(shí)。
7、具備良好的計(jì)算機(jī)操作技能,能夠勝任相關(guān)文件管理與數(shù)據(jù)分析工作。