【工作內(nèi)容】
1、在醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，全面參與公司臨床試驗項目的醫(yī)學(xué)事務(wù)工作，為產(chǎn)品研發(fā)與注冊提供專業(yè)支持。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗方案的醫(yī)學(xué)部分設(shè)計與撰寫，能夠獨立完成或協(xié)助完成相關(guān)試驗設(shè)計，確保方案的科學(xué)性與合規(guī)性。
3、負(fù)責(zé)臨床研究機構(gòu)（醫(yī)院）的對接與關(guān)系維護(hù)，為合作項目提供全程醫(yī)學(xué)支持，協(xié)助解決項目執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)問題。
4、參與臨床試驗項目的日常管理與協(xié)調(diào)，組織并參與項目階段性總結(jié)會議，跟進(jìn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析進(jìn)程。
5、負(fù)責(zé)或參與臨床試驗總結(jié)報告、醫(yī)學(xué)相關(guān)文檔的撰寫、審核與修訂工作。
6、作為醫(yī)學(xué)專業(yè)接口，協(xié)助上級與公司內(nèi)部研發(fā)、注冊、市場等部門進(jìn)行協(xié)作，提供必要的臨床醫(yī)學(xué)信息與專業(yè)支持。
7、負(fù)責(zé)定期組織公司內(nèi)部的臨床知識培訓(xùn)與學(xué)習(xí)會，提升團隊醫(yī)學(xué)專業(yè)水平。
8、完成上級交辦的其他與醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的工作任務(wù)。

【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，具有普通內(nèi)科、消化內(nèi)科或普通外科相關(guān)臨床或研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、了解藥物研發(fā)流程和臨床試驗全過程（I-IV期），熟悉GCP及相關(guān)藥品注冊法規(guī)。
3、具備良好的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、解讀與方案設(shè)計能力，能夠獨立撰寫醫(yī)學(xué)相關(guān)文件。
4、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力與團隊合作精神，能夠有效對接內(nèi)外部合作方。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強，具備良好的學(xué)習(xí)能力與解決問題的能力。
6、具備良好的中英文文獻(xiàn)閱讀能力，能適應(yīng)快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境，對細(xì)胞治療等生物醫(yī)藥領(lǐng)域有熱情者優(yōu)先。