【工作內容】
1、在醫(yī)學事務負責人的指導下，全面參與公司臨床試驗項目的醫(yī)學事務工作，為產(chǎn)品研發(fā)與注冊提供專業(yè)支持。
2、負責臨床試驗方案的醫(yī)學部分設計與撰寫，能夠獨立完成或協(xié)助完成相關試驗設計，確保方案的科學性與合規(guī)性。
3、負責臨床研究機構（醫(yī)院）的對接與關系維護，為合作項目提供全程醫(yī)學支持，協(xié)助解決項目執(zhí)行中的醫(yī)學問題。
4、參與臨床試驗項目的日常管理與協(xié)調，組織并參與項目階段性總結會議，跟進數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析進程。
5、負責或參與臨床試驗總結報告、醫(yī)學相關文檔的撰寫、審核與修訂工作。
6、作為醫(yī)學專業(yè)接口，協(xié)助上級與公司內部研發(fā)、注冊、市場等部門進行協(xié)作，提供必要的臨床醫(yī)學信息與專業(yè)支持。
7、負責定期組織公司內部的臨床知識培訓與學習會，提升團隊醫(yī)學專業(yè)水平。
8、完成上級交辦的其他與醫(yī)學事務相關的工作任務。

【任職要求】
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學等相關專業(yè)背景，具有普通內科、消化內科或普通外科相關臨床或研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、了解藥物研發(fā)流程和臨床試驗全過程（I-IV期），熟悉GCP及相關藥品注冊法規(guī)。
3、具備良好的醫(yī)學文獻檢索、解讀與方案設計能力，能夠獨立撰寫醫(yī)學相關文件。
4、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力與團隊合作精神，能夠有效對接內外部合作方。
5、工作嚴謹細致，責任心強，具備良好的學習能力與解決問題的能力。
6、具備良好的中英文文獻閱讀能力，能適應快節(jié)奏的研發(fā)環(huán)境，對細胞治療等生物醫(yī)藥領域有熱情者優(yōu)先。