【工作內(nèi)容】
1、 全面負(fù)責(zé)公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的有效運行與持續(xù)改進，確保所有質(zhì)量活動符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GMP）及其他相關(guān)法規(guī)要求。
2、 負(fù)責(zé)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控：確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合既定的工藝規(guī)程與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行管理：確保在產(chǎn)品放行前完成對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等批記錄的全面審核。
4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件體系管理：批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法及其他與質(zhì)量相關(guān)的管理操作規(guī)程。
5、 負(fù)責(zé)變更與驗證管理：審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；確保完成生產(chǎn)工藝、設(shè)備、清潔等各項確認(rèn)或驗證工作，并審核批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量回顧與偏差處理：確保完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)（OOS）得到及時調(diào)查與妥善處理。
7、 負(fù)責(zé)投訴與不良反應(yīng)處理：主導(dǎo)所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)投訴的調(diào)查，確保得到及時、正確的處理。
8、 負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理與團隊建設(shè)，組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升團隊專業(yè)能力，并協(xié)同生產(chǎn)、研發(fā)等部門確保質(zhì)量目標(biāo)達成。

【任職要求】
1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱者優(yōu)先。
2、 具備至少五年獸藥或藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，其中至少一年專注于獸藥（藥品）質(zhì)量管理工作。
3、 深刻理解并熟練掌握《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GMP）及相關(guān)藥品/獸藥法律法規(guī)，具備扎實的質(zhì)量管理理論知識。
4、 具備豐富的偏差調(diào)查、OOS/OOT處理、變更控制、供應(yīng)商管理、驗證及產(chǎn)品放行等實務(wù)操作經(jīng)驗。
5、 具備良好的文件撰寫、審核能力及質(zhì)量數(shù)據(jù)分析能力，能獨立完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告。
6、 接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，具備良好的團隊管理、溝通協(xié)調(diào)能力和強烈的責(zé)任心。