研發(fā)工程師(醫(yī)療器械)
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā),具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),能統(tǒng)籌項(xiàng)目的管理;
2.熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)流程,并按要求編寫設(shè)計(jì)開發(fā)文檔;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的過程確認(rèn)及設(shè)計(jì)驗(yàn)證;
4.熟悉血管支架、導(dǎo)管或球囊產(chǎn)品的開發(fā);
5.具有一定的動(dòng)手能力,能夠進(jìn)行產(chǎn)品原型的制作;
6.具備產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析能力,編寫風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械及材料相關(guān)專業(yè);
2.具有5年及以上植入介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉記憶合金材料及高分子材料;
4.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
5.具有專利、文獻(xiàn)篩選及分析能力;
6.具有英文資料編寫的能力。