【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中雜質(zhì)的質(zhì)量分析工作,包括雜質(zhì)跟蹤檢測(cè)、質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究。
2、獨(dú)立完成各項(xiàng)分析實(shí)驗(yàn),熟練操作和維護(hù)HPLC、GC等常用分析儀器,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
3、規(guī)范、及時(shí)地書寫實(shí)驗(yàn)原始記錄,并參與相關(guān)申報(bào)資料的編寫與整理工作。
4、參與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)、定期校驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)管理工作。
5、遵循GMP/GLP等質(zhì)量管理規(guī)范,確保分析工作的合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性。
6、與研發(fā)團(tuán)隊(duì)密切協(xié)作,為項(xiàng)目推進(jìn)提供準(zhǔn)確的分析數(shù)據(jù)支持。
【任職要求】
1、藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)工程與工藝或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具備1年及以上藥品或化學(xué)品分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有3-5年經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3、熟悉藥物雜質(zhì)分析研究流程,能獨(dú)立開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)并解決常見技術(shù)問題。
4、熟練掌握HPLC、GC等分析儀器的操作與維護(hù),具備良好的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理能力。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6、樂于學(xué)習(xí),有意愿與公司共同成長(zhǎng),適應(yīng)研發(fā)型企業(yè)的快節(jié)奏工作環(huán)境。