集團(tuán)企業(yè)旗下浙江澤瑞生物醫(yī)藥有限公司招聘
1. 主要負(fù)責(zé)生物制品的注冊(cè)工作,按照政策法規(guī)相關(guān)要求,整理、翻譯注冊(cè)資料,并對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查、評(píng)價(jià),符合申報(bào)的要求;
2. 推進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)工作,及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料;
3. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥審相關(guān)專家,及時(shí)解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過程中的法規(guī)和注冊(cè)問題;
4. 協(xié)助處理國(guó)家藥品監(jiān)督局、省市藥監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù);
5. 及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策的變化情況,并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,建立和維護(hù)藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門和專家資源體系。