【工作內(nèi)容】
1、負責多肽藥物純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化與驗證工作，支持研發(fā)項目推進。
2、負責多肽藥物純化工藝的中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試生產(chǎn)支持，確保工藝穩(wěn)定可靠。
3、負責設計實驗方案，系統(tǒng)收集、整理和分析工藝開發(fā)相關(guān)的原始數(shù)據(jù)，并撰寫實驗報告。
4、負責撰寫與純化工藝相關(guān)的技術(shù)文件、研究報告及注冊申報資料，確保符合行業(yè)法規(guī)與公司質(zhì)量體系要求。
5、參與研發(fā)項目的日常實驗操作，解決純化工藝開發(fā)與放大過程中遇到的技術(shù)問題。
6、遵守并執(zhí)行實驗室的GMP/GLP等相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范，確保研發(fā)活動的合規(guī)性與數(shù)據(jù)完整性。
7、與研發(fā)團隊內(nèi)部及其他部門（如生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊）保持有效溝通與協(xié)作，共同推進項目進展。

【任職要求】
1、本科及以上學歷，藥物化學、生物工程、生物技術(shù)、制藥工程、化學工程與工藝等相關(guān)專業(yè)背景。
2、具有3-5年生物制藥或化學制藥行業(yè)工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，有多肽藥物純化工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉藥物研發(fā)流程，掌握色譜純化（如制備型HPLC、AKTA系統(tǒng)等）及相關(guān)分離純化技術(shù)原理與操作。
4、了解藥品研發(fā)相關(guān)的法規(guī)要求（如GMP、GLP）及藥品注冊申報的基本知識。
5、具備良好的實驗設計與數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立完成實驗并撰寫規(guī)范的技術(shù)報告。
6、具備較強的學習能力、責任心和團隊協(xié)作精神，能夠適應研發(fā)項目的工作節(jié)奏。
7、具備良好的溝通表達能力和邏輯思維能力。