【工作內(nèi)容】
1、在GMP規(guī)范體系下,全面負責細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)制備任務,確保生產(chǎn)過程合規(guī)、可控。
2、嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程(SOP),獨立完成細胞的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、凍存及復蘇等關(guān)鍵工藝操作。
3、負責生產(chǎn)過程中各類實驗記錄、批生產(chǎn)記錄的及時、準確、完整填寫,并協(xié)助建立與維護完整的生產(chǎn)與技術(shù)檔案。
4、負責所屬實驗室設(shè)備、儀器(如離心機、生物安全柜、顯微鏡、細胞計數(shù)儀等)的規(guī)范使用、日常維護、保養(yǎng)及清潔工作。
5、負責細胞制備相關(guān)潔凈生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境維護、清潔及日常管理,確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
6、參與生產(chǎn)相關(guān)文件的起草、修訂與執(zhí)行,協(xié)助進行生產(chǎn)工藝的優(yōu)化與驗證工作。
7、完成上級交辦的其他與細胞生產(chǎn)制備相關(guān)的任務。
【任職要求】
1、細胞生物學、生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學檢驗或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。
2、具備3年及以上細胞治療行業(yè)(如間充質(zhì)干細胞、免疫細胞等)的細胞培養(yǎng)與制備實操經(jīng)驗,熟悉細胞產(chǎn)品生產(chǎn)流程。
3、深刻理解并嚴格遵守GMP規(guī)范,具備嚴格的無菌操作意識和良好的實驗習慣。
4、能熟練操作細胞實驗相關(guān)儀器設(shè)備,如生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機、倒置顯微鏡、自動細胞計數(shù)儀、程序降溫儀等。
5、工作勤奮嚴謹,責任心強,注重細節(jié),能適應細胞制備工作的節(jié)奏和要求。
6、具備良好的溝通表達能力、團隊協(xié)作精神及主動學習能力。