職責(zé)描述：
1、參與文件與記錄管理，確保文件與記錄受控發(fā)放與管理；
2、參與生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控與日常管理，確保研發(fā)全過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)及規(guī)范要求；
3、參與關(guān)鍵物料與產(chǎn)品的管理
4、參與研發(fā)過(guò)程中發(fā)生的偏差、CAPA、變更等編號(hào)的發(fā)放，相關(guān)文件的審核及追蹤完成情況等工作。
5、參與驗(yàn)證工作的實(shí)施與管理。
6、及時(shí)收集并學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)及規(guī)范等文件，參與公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與維護(hù)，組織人員參與質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)；

任職要求：
1、生物學(xué)、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、熟悉GMP管理規(guī)范，有藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮
3、良好的書寫交流能力，能有效與其他職能部門溝通
3、誠(chéng)實(shí)正直，有責(zé)任心，執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神