職責描述：
1、參與文件與記錄管理，確保文件與記錄受控發(fā)放與管理；
2、參與生產、檢驗、倉儲現(xiàn)場的監(jiān)控與日常管理，確保研發(fā)全過程符合相關法規(guī)及規(guī)范要求；
3、參與關鍵物料與產品的管理
4、參與研發(fā)過程中發(fā)生的偏差、CAPA、變更等編號的發(fā)放，相關文件的審核及追蹤完成情況等工作。
5、參與驗證工作的實施與管理。
6、及時收集并學習相關法規(guī)及規(guī)范等文件，參與公司質量管理體系的運行與維護，組織人員參與質量體系相關的培訓；

任職要求：
1、生物學、藥學或化學相關專業(yè)
2、熟悉GMP管理規(guī)范，有藥廠QA工作經驗可優(yōu)先考慮
3、良好的書寫交流能力，能有效與其他職能部門溝通
3、誠實正直，有責任心，執(zhí)行力和團隊精神