崗位職責(zé)：
? 運(yùn)用醫(yī)學(xué)、藥物以及安全管理的知識(shí)，從藥品安全角度，分析藥物不良事件嚴(yán)重性，是否與用藥相關(guān)，說(shuō)明書(shū)是否提及該不良事件，給出安全性評(píng)估建議。
? 根據(jù)不同藥品安全事件以區(qū)分具有特殊復(fù)雜性和/或特定問(wèn)題的案例，來(lái)協(xié)調(diào)開(kāi)展藥品安全事件的處理活動(dòng) ，以確定藥物安全事件處理的適當(dāng)工作流程。
? 與關(guān)鍵合作伙伴，包括恒瑞內(nèi)部各部門以及外部其他利益相關(guān)者關(guān)于藥物安全數(shù)據(jù)收集、評(píng)估和處理協(xié)調(diào)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通。
? 了解并熟悉藥物安全監(jiān)督的相關(guān)法規(guī)和規(guī)定以及保險(xiǎn)賠償條款的信息，與團(tuán)隊(duì)成員分享專業(yè)知識(shí)和技能，同時(shí)跟進(jìn)藥品安全事件處理相關(guān)工作。
? 參與藥物產(chǎn)品在上市后階段的臨床安全策略管理； 以及醫(yī)療的投入確保風(fēng)險(xiǎn)最小化策略，如產(chǎn)品參考信息安全信息類的文件或活動(dòng)。
? 確保所有承擔(dān)的活動(dòng)完全符合公司的政策，符合中華人民共和國(guó)的法律法規(guī)及其他相關(guān)的行為準(zhǔn)則。

任職要求：
? 教育和專業(yè)要求：藥學(xué)、中藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理，生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
? 工作經(jīng)驗(yàn)及年限：熟悉GCP、藥物安全相關(guān)系統(tǒng)和流程，2年以上外資行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)制藥行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)超過(guò)4年以上
? 語(yǔ)言要求：英語(yǔ)熟練
? 具有良好的決策、影響和執(zhí)行能力；
? 良好的計(jì)劃和組織能力，能夠在繁忙的環(huán)境下工作
? 良好的書(shū)面和口頭溝通能力，在溝通、演示和撰寫過(guò)程中能與相關(guān)的跨職能團(tuán)隊(duì)協(xié)作，與醫(yī)學(xué)專家、ADR中心工作人員進(jìn)行良好溝通
? 優(yōu)秀的任務(wù)管理和時(shí)間管理能力以及風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)