創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自美國(guó)芝加哥大學(xué)，斯坦福大學(xué)，麻省理工學(xué)院的臨床醫(yī)學(xué)，計(jì)算機(jī)，經(jīng)濟(jì)學(xué)，工商管理的博士和碩士，具有美國(guó)麻省總醫(yī)院，谷歌，輝瑞，高瓴資本，微軟西雅圖人工智能研究院，waymo等知名企業(yè)工作和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，已獲中美多家頭部風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)投資，有多家三甲醫(yī)院合作。

公司理念是共同成長(zhǎng)。致力給用戶提供市場(chǎng)性價(jià)比最高的優(yōu)質(zhì)體驗(yàn)。給員工提供有保障的工作條件，諸多成長(zhǎng)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。

任職需求：
1. 要求大專以上學(xué)歷，藥學(xué)類、化工類、生物學(xué)、材料學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉生產(chǎn)許可申請(qǐng)；
3. 一年以上二類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，具有三類醫(yī)療器械單獨(dú)申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 較強(qiáng)的文字編輯能力，能獨(dú)立編寫相關(guān)申報(bào)資料。
5. 熟悉ISO13485/YY/T0287等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求
6. 熟悉質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作
7. 跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，能及時(shí)有效的解決NMPA等機(jī)構(gòu)提出的各類問題
8..熟悉醫(yī)療軟件以及二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的申報(bào)流程和法規(guī)

職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)注冊(cè)樣品的注冊(cè)檢驗(yàn)工作，辦理送檢手續(xù)，跟進(jìn)樣品檢驗(yàn)情況與問題改進(jìn)，與檢驗(yàn)所保持良好溝通。
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的跟蹤、數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計(jì)工作。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備，保證申報(bào)資料的完整規(guī)范，并按規(guī)定程序提交申報(bào)。
4. 跟進(jìn)和處理注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審評(píng)過程提出的問題，負(fù)責(zé)相關(guān)發(fā)補(bǔ)資料的提交，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件。
5. 密切關(guān)注產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的更新，及時(shí)傳達(dá)相關(guān)信息。
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料及原始記錄、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的歸檔和整理。
7. 負(fù)責(zé)已獲注冊(cè)證產(chǎn)品的延續(xù)、變更注冊(cè)事宜。
8. 不斷接受醫(yī)療器械法規(guī)及業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)水平。