創(chuàng)始團隊來自美國芝加哥大學，斯坦福大學，麻省理工學院的臨床醫(yī)學，計算機，經(jīng)濟學，工商管理的博士和碩士，具有美國麻省總醫(yī)院，谷歌，輝瑞，高瓴資本，微軟西雅圖人工智能研究院，waymo等知名企業(yè)工作和創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，已獲中美多家頭部風險投資機構(gòu)投資，有多家三甲醫(yī)院合作。

公司理念是共同成長。致力給用戶提供市場性價比最高的優(yōu)質(zhì)體驗。給員工提供有保障的工作條件，諸多成長學習機會。

任職需求：
1. 要求大專以上學歷，藥學類、化工類、生物學、材料學、醫(yī)療器械等相關專業(yè)；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)和行業(yè)標準，熟悉注冊申報流程，熟悉生產(chǎn)許可申請；
3. 一年以上二類產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗，具有三類醫(yī)療器械單獨申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 較強的文字編輯能力，能獨立編寫相關申報資料。
5. 熟悉ISO13485/YY/T0287等醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求
6. 熟悉質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作
7. 跟蹤注冊進程，能及時有效的解決NMPA等機構(gòu)提出的各類問題
8..熟悉醫(yī)療軟件以及二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的申報流程和法規(guī)

職責描述：
1. 負責注冊樣品的注冊檢驗工作，辦理送檢手續(xù)，跟進樣品檢驗情況與問題改進，與檢驗所保持良好溝通。
2. 負責新產(chǎn)品臨床試驗項目的跟蹤、數(shù)據(jù)整理和統(tǒng)計工作。
3. 負責產(chǎn)品注冊申報資料準備，保證申報資料的完整規(guī)范，并按規(guī)定程序提交申報。
4. 跟進和處理注冊申報技術審評過程提出的問題，負責相關發(fā)補資料的提交，確保按時獲得注冊批件。
5. 密切關注產(chǎn)品相關法律法規(guī)和標準的更新，及時傳達相關信息。
6. 負責產(chǎn)品注冊申報資料及原始記錄、法規(guī)、標準的歸檔和整理。
7. 負責已獲注冊證產(chǎn)品的延續(xù)、變更注冊事宜。
8. 不斷接受醫(yī)療器械法規(guī)及業(yè)務培訓，不斷提高醫(yī)療器械注冊業(yè)務水平。