【工作內(nèi)容】
1、在部門負責人領(lǐng)導下,負責公司原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及生產(chǎn)工藝用水的質(zhì)量檢驗與監(jiān)控工作。
2、參與制訂、修訂和審核原輔料、中間產(chǎn)品、成品、生產(chǎn)工藝用水的質(zhì)量標準、抽樣辦法、檢驗規(guī)程及相關(guān)質(zhì)量管理制度。
3、嚴格執(zhí)行檢驗操作規(guī)程,獨立或協(xié)作完成日常樣品檢驗,及時、準確出具檢驗報告,并負責相關(guān)質(zhì)量檔案的建立與維護。
4、負責年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量指標的統(tǒng)計、考核與總結(jié)報送工作。
5、參與對生產(chǎn)車間工藝衛(wèi)生及各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與督促,確保符合GMP規(guī)范。
6、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析與處理,并按要求完成上報工作。
7、協(xié)助完成實驗室的日常管理,包括儀器設(shè)備的維護、校驗及試劑耗材的管理。
8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析、生物技術(shù)、化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī),具備良好的質(zhì)量意識和合規(guī)意識。
3、掌握基本的理化分析或微生物檢測實驗技能,能熟練操作常用分析儀器(如HPLC、GC、UV等)者優(yōu)先。
4、具備良好的學習能力、責任心和團隊協(xié)作精神,工作細致嚴謹,數(shù)據(jù)記錄真實準確。
5、具備良好的溝通能力和文檔撰寫能力,能獨立完成檢驗記錄及報告。
6、歡迎優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生或具有1-2年藥品/生物制品行業(yè)QC/QA相關(guān)經(jīng)驗的候選人加入。公司將提供系統(tǒng)的GMP培訓和職業(yè)發(fā)展通道。