工作職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系和文件控制體系,負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂,審核,分發(fā)和實(shí)施工作。
2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)督管理,完善供應(yīng)商質(zhì)量管理體系。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)和實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量稽核,建立相關(guān)的管理制度和工作流程,跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量稽核不符合項(xiàng)的分析改進(jìn)工作;負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)可靠性管理。
4. 組織,協(xié)調(diào),實(shí)施確認(rèn)各項(xiàng)驗(yàn)證工作及驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)管理工作;根據(jù)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題,缺陷項(xiàng)目向相關(guān)部門提出整改通知,并確認(rèn)整改結(jié)果。
5、負(fù)責(zé)過程質(zhì)量管理制度和控制標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化,過程質(zhì)量管理技能的培訓(xùn)和輔導(dǎo)工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量、生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、具備5年以上質(zhì)量工程師的工作經(jīng)驗(yàn);具備較豐富研發(fā)、供應(yīng)鏈過程的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、醫(yī)療器械行業(yè)背景優(yōu)先考慮。