【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)已獲證生物制品生產(chǎn)新批號(hào)的GMP/GSP體系維護(hù)工作，確保生產(chǎn)活動(dòng)持續(xù)符合法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、負(fù)責(zé)維護(hù)已獲證產(chǎn)品的完整體系批記錄及生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行記錄，保證所有文件齊全、準(zhǔn)確、可追溯。
3、負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)外部檢查（包括飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、體系考核等），準(zhǔn)備并提供所需體系文件與記錄。
4、參與公司內(nèi)部質(zhì)量體系的日常監(jiān)督與改進(jìn)活動(dòng)，協(xié)助處理與體系相關(guān)的偏差、變更等。
5、配合質(zhì)量管理部門完成其他相關(guān)工作，并高效完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。

【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先。
2、對(duì)藥品GMP/GSP質(zhì)量管理體系有基本了解，有志于在生物醫(yī)藥質(zhì)量體系領(lǐng)域深入發(fā)展。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，注重細(xì)節(jié)，能夠嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確地完成文件記錄與整理工作。
4、具備良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能積極應(yīng)對(duì)多項(xiàng)任務(wù)安排。
5、具備基本的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與相關(guān)部門進(jìn)行有效的工作對(duì)接。