工作職責(zé)(研發(fā)崗):
1、參與公司制劑研發(fā)的日常管理工作,在研項(xiàng)目處方篩選和制劑工藝的研發(fā)及工藝放大,確保項(xiàng)目按照計(jì)劃完成;
2、根據(jù)FDA、NMPA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,對(duì)原始記錄和研究數(shù)據(jù)資料進(jìn)行撰寫和整理,確保研究數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性;
3、CTD資料的撰寫,參與公司產(chǎn)品注冊申報(bào)工作;
4、完成上級(jí)主管交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、在實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行制劑處方工藝研究,注射劑制劑研發(fā)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、工作主動(dòng),保持好奇心,責(zé)任感強(qiáng)和具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
5、有獨(dú)立的分析問題和解決問題的能力,良好的溝通能力和快速學(xué)習(xí)能力 。