1、協(xié)助制定/指導(dǎo)建議新產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)策略及臨床方案;
2、協(xié)助監(jiān)督和管理整個(gè)臨床試驗(yàn)過(guò)程,幫助審核相關(guān)申報(bào)材料,并對(duì)臨床不良事件進(jìn)行判斷分析;
3、與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE評(píng)審專家和其他臨床研究資源進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)溝通,參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
4、與醫(yī)學(xué)及主持監(jiān)管機(jī)構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術(shù)合作方、合作單位及其它臨床相關(guān)機(jī)構(gòu)的交流溝通,幫助公司建立合作關(guān)系;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段的醫(yī)學(xué)支持,包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)的醫(yī)學(xué)知識(shí)、競(jìng)品的醫(yī)學(xué)分析、文獻(xiàn)發(fā)表醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)化結(jié)合、為研發(fā)人員提供醫(yī)學(xué)原理解釋、臨床使用角度和醫(yī)學(xué)信息支持、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供意見(jiàn)咨詢等;
6、負(fù)責(zé)提供有效的臨床策略和行業(yè)發(fā)展信息,為公司及產(chǎn)品整體發(fā)展戰(zhàn)略提供依據(jù);
7、對(duì)研發(fā)、臨床、體系、市場(chǎng)等相關(guān)工作給予醫(yī)學(xué)指導(dǎo)建議,支持銷售工作;
8、協(xié)助內(nèi)部培訓(xùn),對(duì)內(nèi)部同事進(jìn)行相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)、市場(chǎng)策略等培訓(xùn)工作;
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任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),可接受出差;
2、5年以上眼科臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)白內(nèi)障有深度了解,有眼科手術(shù)優(yōu)先;
3、精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程及相關(guān)法規(guī),具有臨床試驗(yàn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn);
4、精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索,有較強(qiáng)的信息總結(jié)和報(bào)告撰寫能力;
5、英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力良好者優(yōu)先;
6、人品端正,具備良好的洞察力,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。