1、協(xié)助制定/指導建議新產(chǎn)品臨床開發(fā)策略及臨床方案;
2、協(xié)助監(jiān)督和管理整個臨床試驗過程,幫助審核相關申報材料,并對臨床不良事件進行判斷分析;
3、與臨床醫(yī)學專家、CDE評審專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關溝通,參與臨床方案討論會、總結會,并提供相關學術支持;
4、與醫(yī)學及主持監(jiān)管機構、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術合作方、合作單位及其它臨床相關機構的交流溝通,幫助公司建立合作關系;
5、負責產(chǎn)品研發(fā)階段的醫(yī)學支持,包括:產(chǎn)品設計的醫(yī)學知識、競品的醫(yī)學分析、文獻發(fā)表醫(yī)學數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)化結合、為研發(fā)人員提供醫(yī)學原理解釋、臨床使用角度和醫(yī)學信息支持、動物實驗提供意見咨詢等;
6、負責提供有效的臨床策略和行業(yè)發(fā)展信息,為公司及產(chǎn)品整體發(fā)展戰(zhàn)略提供依據(jù);
7、對研發(fā)、臨床、體系、市場等相關工作給予醫(yī)學指導建議,支持銷售工作;
8、協(xié)助內(nèi)部培訓,對內(nèi)部同事進行相關的醫(yī)學知識、市場策略等培訓工作;
?任職資格:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè),可接受出差;
2、5年以上眼科臨床經(jīng)驗,對白內(nèi)障有深度了解,有眼科手術優(yōu)先;
3、精通臨床試驗全過程及相關法規(guī),具有臨床試驗監(jiān)管經(jīng)驗;
4、精通醫(yī)學專業(yè)文獻檢索,有較強的信息總結和報告撰寫能力;
5、英文聽說讀寫能力良好者優(yōu)先;
6、人品端正,具備良好的洞察力,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。