保持與當?shù)睾献骰锇榈年P系，開發(fā)和維護質(zhì)量指標
? 支持 CMO 的技術轉(zhuǎn)讓、分析方法轉(zhuǎn)讓和工藝驗證
? 在中國發(fā)布產(chǎn)品
? 審查批次記錄、偏差調(diào)查和變更控制
? 審查供應商協(xié)議和報告，包括年度產(chǎn)品質(zhì)量審查
? 審核合作伙伴并履行其資格。
? 作為質(zhì)量代表參加日常業(yè)務會議
? 支持來自客戶或 CFDA/NMPA 的外部審計和檢查
? 在 GRP 中國維護質(zhì)量體系
? 制定和維護質(zhì)量技術協(xié)議
? 編寫和更新質(zhì)量保證程序