【工作內容】
1、負責產品生產過程的現(xiàn)場監(jiān)控和在線檢測，對關鍵工藝控制點的操作進行復核檢查，確保符合GMP規(guī)范。
2、負責所有試劑類產品半成品、成品和留樣觀察檢驗的取樣工作，保證取樣操作的規(guī)范性與代表性。
3、負責對車間的產品批生產記錄進行審核，依據(jù)審核結果出具產品放行單。
4、負責對生產環(huán)境和工藝衛(wèi)生情況進行監(jiān)控與檢測，包括但不限于：溫濕度、壓差、塵埃粒子、換氣次數(shù)等環(huán)境指標。
5、參與有關車間生產的質量分析會議，提出改進建議，并負責跟蹤相關措施的落實情況及記錄歸檔。
6、參與試劑類產品質量監(jiān)督管理文件的起草、修訂工作，協(xié)助完善質量管理體系。
7、完成上級領導交辦的其他與質量保證相關的工作任務。

【任職要求】
1、大專及以上學歷，藥學、生物技術、化學、醫(yī)學檢驗或相關專業(yè)背景。
2、具備生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)QA/QC、生產或檢驗相關崗位實習或工作經驗者優(yōu)先，歡迎優(yōu)秀應屆畢業(yè)生應聘。
3、了解藥品或醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（GMP）的基本要求，對質量保證工作有基本認知。
4、具備良好的學習能力、責任心和嚴謹細致的工作態(tài)度，能夠嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程（SOP）。
5、具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力，能夠與生產、質量控制等部門有效配合。