【工作內(nèi)容】
1、作為醫(yī)學事務(wù)核心成員，獨立負責公司心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)學策略規(guī)劃與執(zhí)行，確保醫(yī)學活動符合國家法規(guī)、行業(yè)政策及產(chǎn)品發(fā)展方向。
2、主導產(chǎn)品上市前臨床研究項目的全周期管理，包括但不限于：專家咨詢與方案設(shè)計、方案修訂、監(jiān)督CRA/MSL執(zhí)行、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析以及研究結(jié)果的總結(jié)與發(fā)表。
3、負責關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOL）網(wǎng)絡(luò)的開拓與維護，組織專家顧問會（AB meeting）及各類醫(yī)學研討會，建設(shè)并持續(xù)更新公司專家?guī)臁?br /> 4、跟蹤、收集與分析心血管介入領(lǐng)域及競品的醫(yī)學信息與動態(tài)，獨立或指導團隊更新產(chǎn)品醫(yī)學知識庫，并負責內(nèi)部與外部相關(guān)醫(yī)學培訓。
5、依據(jù)產(chǎn)品線醫(yī)學與市場規(guī)劃，配合開展各級學術(shù)會議；負責產(chǎn)品醫(yī)學相關(guān)問題的專業(yè)答疑；獨立或指導下屬完成市場推廣資料的醫(yī)學內(nèi)容審核與制作支持。
6、負責產(chǎn)品安全性信息監(jiān)測，定期收集、整理臨床試驗中的嚴重不良事件（SAE）或非預(yù)期不良事件，跟蹤國內(nèi)外同類器械不良反應(yīng)信息，并與團隊進行溝通、分析與報告。
7、完成醫(yī)學總監(jiān)交辦的其他醫(yī)學相關(guān)事務(wù)，參與部門業(yè)務(wù)建設(shè)與質(zhì)量管理。

【任職要求】
1、臨床醫(yī)學、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷，具備心血管領(lǐng)域（尤其是結(jié)構(gòu)性心臟病或介入治療）相關(guān)研究或工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、具備5-10年醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)學事務(wù)、臨床研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗，持有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
3、精通醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如GCP）及行業(yè)標準，具備獨立主導臨床研究項目的能力，熟悉從方案設(shè)計到結(jié)果發(fā)表的全流程。
4、具備出色的醫(yī)學文獻檢索、解讀與信息整合能力，能夠熟練進行專業(yè)文獻閱讀與綜述。
5、具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、項目管理能力以及清晰的文案撰寫與表達能力。
6、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)、團隊協(xié)作精神以及解決復(fù)雜醫(yī)學問題的能力。