【工作內(nèi)容】
1、依據(jù)公司產(chǎn)品線特點、國家醫(yī)藥行業(yè)政策及行業(yè)發(fā)展趨勢,負責(zé)制訂所負責(zé)產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)策略與中長期醫(yī)學(xué)規(guī)劃。
2、主導(dǎo)產(chǎn)品上市前醫(yī)學(xué)研究項目(如臨床試驗、真實世界研究等)的開發(fā)、實施與全程管理,包括專家溝通、方案設(shè)計與修訂、指導(dǎo)監(jiān)督CRA或MSL執(zhí)行,以及數(shù)據(jù)分析和總結(jié)發(fā)表等工作。
3、組織并主持關(guān)鍵意見領(lǐng)袖(KOL)研討會及顧問委員會(AB meeting),負責(zé)建設(shè)和維護KOL網(wǎng)絡(luò),建立并持續(xù)更新公司專家?guī)臁?br />
4、獨立或指導(dǎo)下屬跟蹤心血管及相關(guān)領(lǐng)域的最新醫(yī)學(xué)進展與競爭產(chǎn)品信息,負責(zé)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)知識庫的更新,并組織開展內(nèi)部醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
5、依據(jù)產(chǎn)品線醫(yī)學(xué)與市場規(guī)劃,配合開展各級學(xué)術(shù)會議,負責(zé)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)相關(guān)問題的專業(yè)答疑;獨立或指導(dǎo)下屬完成市場推廣資料的醫(yī)學(xué)內(nèi)容制作與審核。
6、負責(zé)定期收集、整理臨床試驗中發(fā)生的嚴重不良事件(SAE)或非預(yù)期不良事件,持續(xù)跟蹤國內(nèi)外相關(guān)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息,并與團隊進行溝通、分析與報告。
7、參與部門業(yè)務(wù)建設(shè)與質(zhì)量管理,完成醫(yī)學(xué)總監(jiān)交辦的其他醫(yī)學(xué)相關(guān)任務(wù)。
【任職要求】
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、具備5-10年醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗,擁有心血管領(lǐng)域研究或工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
4、精通專業(yè)文獻檢索與評閱,具備優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)文案寫作能力。
5、具備出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、項目管理能力及專家網(wǎng)絡(luò)維護能力。
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)(如GCP)及行業(yè)標準,具備嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度和良好的職業(yè)素養(yǎng)。