崗位職責:
1、協(xié)助完成臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表等文件內容。
2、協(xié)助組織并實施臨床研究相關會議(方案會、啟動會、中期會、總結會等)的召開。
3、負責公司免疫細胞及干細胞的臨床研究監(jiān)查工作,確保試驗符合GCP以及研究方案的要求。
4、保證試驗數(shù)據的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據的真實性、可靠性和完整性。
5、負責對臨床研究相關的文檔進行整理和保存,對臨床試驗中發(fā)生的各類不良事件進行及 時報告和協(xié)助處理;
6、協(xié)調并配合其他職能部門合作,使臨床研究項目在計劃內完成。
7、及時向直線經理溝通和匯報項目各階段進展,并完成分配的其他工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè);
2、1年以上臨床試驗監(jiān)查經驗,有醫(yī)院工作經歷,具有腫瘤或細胞免疫領域臨床試驗經驗者優(yōu)先;
3、大學英語四級水平,具有熟練的英文閱讀能力,
4、熟悉臨床試驗相關法規(guī),有GCP培訓證書;
5、具有良好的表達能力、溝通和協(xié)調能力、計劃和執(zhí)行力,個性樂觀主動積極;
6、能夠勝任獨立出差工作。