崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定公司原料藥研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃；
2、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目工作計(jì)劃的制定，實(shí)施與總結(jié)；
3、負(fù)責(zé)原料藥工藝技術(shù)的調(diào)研、研究；
4、負(fù)責(zé)根據(jù)法規(guī)要求，組織實(shí)施原料藥工藝開(kāi)發(fā)，完成小試、中試、工藝驗(yàn)證等工作；
5、負(fù)責(zé)完成原料藥（GMP）生產(chǎn)；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目CTD藥學(xué)研究資料撰寫(xiě)，原料藥登記備案，協(xié)同注冊(cè)部完成注冊(cè)申報(bào)工作；
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)展所需的公司內(nèi)部及外部資源的協(xié)調(diào)溝通；
8、 負(fù)責(zé)公司申報(bào)、組織、實(shí)施政府項(xiàng)目。

任職要求：
1、藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、醫(yī)學(xué)生物工程類(lèi)、化學(xué)化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，博士或同等學(xué)歷，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和新藥注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，有扎實(shí)的藥物合成理論基礎(chǔ)和實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；
3、至少5年以上原料藥中國(guó)或美國(guó)新藥申報(bào)（IND或NDA）經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較強(qiáng)的項(xiàng)目計(jì)劃能力、溝通能力和組織管理能力，能和公司內(nèi)外部各方協(xié)作，負(fù)責(zé)和CRO/CDMO公司對(duì)接及溝通；
5、熟悉原料藥GMP生產(chǎn)流程, 有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6、英語(yǔ)CET-6級(jí)以上水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫(xiě)英文會(huì)議紀(jì)要和項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告者優(yōu)先考慮。