崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定；
2、通過(guò)組織內(nèi)部討論及與外部醫(yī)學(xué)專家及評(píng)審專家溝通，確定臨床策略，撰寫臨床方案，及與臨床專家交流修改完善；
3、組織開(kāi)展臨床研究，確保臨床研究過(guò)程符合國(guó)家藥品管理法規(guī)及藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)要求及研究數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠；
4、建立和完善臨床醫(yī)學(xué)部組織及管理體系、制度和流程；
5、項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，就研究者、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問(wèn)題答疑；
6、對(duì)臨床試驗(yàn)各階段進(jìn)行計(jì)劃制定、組織實(shí)施和進(jìn)度及質(zhì)量管理，包括但不限于與供應(yīng)商的溝通和管理、臨床研究中心的啟動(dòng)入組、隨訪、監(jiān)查、稽查關(guān)閉及迎接現(xiàn)場(chǎng)核查等的管理；
7、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告、臨床報(bào)告；
8、與臨床試驗(yàn)合作單位和有關(guān)政府部門的建立良好關(guān)系，以獲得相關(guān)的支持與配合。

崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物工程學(xué)、藥學(xué)、眼科等相關(guān)專業(yè)碩士（必須）及以上；
2、具有三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的所有環(huán)節(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，有眼科臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉臨床醫(yī)院及相關(guān)機(jī)構(gòu)、科室及醫(yī)務(wù)人員溝通；
4、具有團(tuán)隊(duì)合作能力及良好的中英文閱讀寫作能力；具備良好的口頭和書(shū)面溝通技巧；
6、能適應(yīng)出差。