崗位職責：
1、醫(yī)療器械臨床研究方案及相關文件的設計和制定；
2、通過組織內部討論及與外部醫(yī)學專家及評審專家溝通，確定臨床策略，撰寫臨床方案，及與臨床專家交流修改完善；
3、組織開展臨床研究，確保臨床研究過程符合國家藥品管理法規(guī)及藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)要求及研究數據的真實可靠；
4、建立和完善臨床醫(yī)學部組織及管理體系、制度和流程；
5、項目試驗過程中，就研究者、項目運營經理（監(jiān)查員）提出的技術問題答疑；
6、對臨床試驗各階段進行計劃制定、組織實施和進度及質量管理，包括但不限于與供應商的溝通和管理、臨床研究中心的啟動入組、隨訪、監(jiān)查、稽查關閉及迎接現場核查等的管理；
7、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告、臨床報告；
8、與臨床試驗合作單位和有關政府部門的建立良好關系，以獲得相關的支持與配合。

崗位要求：
1、臨床醫(yī)學、生物工程學、藥學、眼科等相關專業(yè)碩士（必須）及以上；
2、具有三類醫(yī)療器械臨床試驗的所有環(huán)節(jié)工作經驗，有眼科臨床經驗者優(yōu)先；
3、熟悉臨床研究相關法規(guī)和指導原則，熟悉臨床醫(yī)院及相關機構、科室及醫(yī)務人員溝通；
4、具有團隊合作能力及良好的中英文閱讀寫作能力；具備良好的口頭和書面溝通技巧；
6、能適應出差。