工作內(nèi)容：1、根據(jù)GSP要求，履行日常運(yùn)營(yíng)中質(zhì)量管控職能，監(jiān)督各部門質(zhì)量制度執(zhí)行情況；2、學(xué)習(xí)貫徹器械質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)，對(duì)公司成員開展質(zhì)量培訓(xùn)工作。3、器械質(zhì)量信息收集、客戶投訴、召回等問題的調(diào)查跟進(jìn)、處理及報(bào)告。4、器械進(jìn)銷存過程監(jiān)管，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)；記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。5、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶資質(zhì)審核維護(hù)并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，質(zhì)量存檔，各位質(zhì)量記錄憑證的管理。能力要求：1、了解國(guó)家相關(guān)器械的法律、法規(guī)、行業(yè)規(guī)定。對(duì)GSP、器械質(zhì)量管理要求比較了解；2、能配合公司通過器械認(rèn)證、跟蹤、專項(xiàng)檢查以及換證工作；3、具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，會(huì)使用千方百計(jì)系統(tǒng)；有醫(yī)療器械公司任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；4、熟悉現(xiàn)代辦公軟件，電腦操作能力較強(qiáng)（Word、Excel）；