職責(zé)描述:
1、主持臨床醫(yī)學(xué)部工作,包括項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)支持、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、臨床監(jiān)查等業(yè)務(wù);
2、參與制定臨床研究的戰(zhàn)略規(guī)劃,為公司決策層提供專業(yè)建議;
3、依據(jù)公司的目標(biāo)要求,領(lǐng)導(dǎo)研究團(tuán)隊(duì)確保試驗(yàn)按照時(shí)間預(yù)期及預(yù)算費(fèi)用高質(zhì)量完成;
4、負(fù)責(zé)建立臨床研究的質(zhì)量體系,建立健全臨床研究相關(guān)的操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn);
5、指導(dǎo)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定,指導(dǎo)分析統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),指導(dǎo)撰寫臨床試驗(yàn)報(bào)告和研究結(jié)論,并確保臨床方案在研究基地的有效實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)建立和維持關(guān)鍵專家、學(xué)科領(lǐng)域人物的關(guān)系,并保持與公司的商業(yè)計(jì)劃以及開發(fā)目標(biāo)相一致;
7、定期收集國(guó)內(nèi)外最新新藥的研究信息,協(xié)助公司進(jìn)行醫(yī)藥項(xiàng)目的戰(zhàn)略投融資;
8、負(fù)責(zé)下屬員工的激勵(lì)、工作評(píng)估及培訓(xùn)管理;
9、完成上級(jí)交代的其他工作。
任職要求:
1、5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉細(xì)胞治療領(lǐng)域,具有豐富的腫瘤、免疫和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí);
2、精通GCP等法規(guī)和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)法規(guī),精通臨床試驗(yàn)各流程操作;
3、具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力。