崗位職責:
1.提交相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展動態(tài)報告,評估對相關(guān)產(chǎn)品的影響
2.為產(chǎn)品新適應(yīng)癥或新臨床應(yīng)用領(lǐng)域的開拓提供醫(yī)學(xué)支持
3.負責所轄藥物臨床項目的方案設(shè)計及方案撰寫、資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報告、說明書等)編寫
4.負責所轄藥物臨床試驗項目的SAE審核、技術(shù)支持工作
5.領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)臨床試驗揭盲前的試驗數(shù)據(jù)的交叉核查,確保獲得準確結(jié)果;分析試驗數(shù)據(jù),撰寫臨床試驗報告和研究結(jié)論
6.負責注冊、申報,和建立臨床研究的質(zhì)量體系,負責對所轄藥物臨床項目的質(zhì)量抽查,
確保所轄項目的臨床試驗嚴格按照既定計劃進行;
7.負責對項目CRA、QA等進行方案培訓(xùn)
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.呼吸內(nèi)科/腫瘤內(nèi)科/血液科臨床經(jīng)驗優(yōu)先;
3.具備較強的國內(nèi)外科研學(xué)術(shù)資料檢索查詢能力
4.具有很強的學(xué)習能力、計劃能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
5. 具有良好的表達能力及文字撰寫能力
6. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)及各項醫(yī)藥政策;具備扎實的醫(yī)學(xué)知識和相關(guān)的產(chǎn)品知識;
7.1-2年同崗位經(jīng)驗
薪資:25-40k