職責描述:
1.調(diào)研產(chǎn)品市場需求,收集市場產(chǎn)品信息,分析同類產(chǎn)品專利,開展可行性預研;
2.負責總部產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)移,以及:同類產(chǎn)品分析、原材料設(shè)計與評價、工藝設(shè)計與優(yōu)化、產(chǎn)品風險分析等;
3.負責產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中相關(guān)DHF的編寫和DMR的整理;協(xié)助注冊資料的編寫;
4.參與產(chǎn)品的臨床、注冊過程并提供支持,參與產(chǎn)品上市推廣及售后技術(shù)支持;
5.相關(guān)專利申請工作;
6.突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士以上學歷,生物、醫(yī)藥,生物醫(yī)學工程相關(guān)專業(yè)
2. 工作經(jīng)驗
- 5年以上國產(chǎn)三類醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
- 同種異體植入性醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
3. 英語或韓語可作為工作語言