職責(zé)描述:
1.調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng)需求,收集市場(chǎng)產(chǎn)品信息,分析同類產(chǎn)品專利,開(kāi)展可行性預(yù)研;
2.負(fù)責(zé)總部產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)移,以及:同類產(chǎn)品分析、原材料設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)、工藝設(shè)計(jì)與優(yōu)化、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中相關(guān)DHF的編寫和DMR的整理;協(xié)助注冊(cè)資料的編寫;
4.參與產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)過(guò)程并提供支持,參與產(chǎn)品上市推廣及售后技術(shù)支持;
5.相關(guān)專利申請(qǐng)工作;
6.突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥,生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
- 5年以上國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
- 同種異體植入性醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 英語(yǔ)或韓語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言