崗位職責：
1、制定公司的質(zhì)量方針和政策，組織起草年度質(zhì)量目標；
2、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、確認或驗證方案和報告，并承擔落實產(chǎn)品的放行職責，保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標準的要求；
3、對所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
4、組織完成自檢，并組織落實改進；
5、評估和批準物料供應商，定期開展供應商審計；
6、對所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴進行調(diào)查，并及時、正確的處理；
7、制定并落實產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃；
8、完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
9、開展人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
10、跟進日常質(zhì)量管理工作的落實，確保生產(chǎn)、儲存過程滿足GMP的規(guī)定和公司內(nèi)部管理要求；
11、收集行業(yè)信息，根據(jù)政策法規(guī)調(diào)整內(nèi)部質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系的有效運作；
12、溝通與協(xié)調(diào)部門內(nèi)部與其他部門的工作。
13、及時與上級部門溝通，處理好各項質(zhì)量工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)（中藥學優(yōu)先）；
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或中級以上職稱；
3、熟悉中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的管理；
4、熟悉國家GMP法規(guī)的相關(guān)要求；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊管理能力、抗壓能力；
6、5年以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗。