崗位職責： 1. 負責公司進口制劑的注冊工作，撰寫、審核產(chǎn)品注冊申報資料，辦理相關注冊申報手續(xù)，與外商溝通； 2. 負責組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場核查等相關工作，承擔申報資料遞交及注冊樣品送檢工作，跟蹤項目審評審批及檢驗進度； 3. 承擔項目篩選及評價工作，對產(chǎn)品的篩選、產(chǎn)品的類別規(guī)劃有較強的梳理能力，及時捕捉、解讀注冊政策及產(chǎn)申報信息，為公司決策提供建議； 4. 注冊相關問題的咨詢，組織公司注冊法規(guī)、指導原則等相關培訓； 5. 收集國內(nèi)外藥監(jiān)局的政策法規(guī)，建立并及時更新與注冊相關的政策信息； 6. 與藥品審評中心的相關人員進行良好的協(xié)調(diào)與溝通； 7. 統(tǒng)籌管理注冊部門日常運作； 8. 完成上級領導臨時交辦的工作任務。 任職條件： 1. 完成過至少5個進口制劑的申報注冊工作； 2. 醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，同時具有研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先； 3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力； 4. 熟悉國家藥品注冊法規(guī)、指導原則及審評技術等相關要求，了解國內(nèi)藥品最新注冊動態(tài)；熟悉GMP及GCP等相關法規(guī)，對藥物開發(fā)及申報流程有全面的了解； 5. 具備英語閱讀溝通能力； 6. 有原料藥注冊經(jīng)驗可加分； 7. 能適應國內(nèi)、外短期出差； 8. 能力優(yōu)秀可應聘注冊總監(jiān)崗位，稍微遜色可應聘注冊經(jīng)理崗位。 薪資待遇及個人成長計劃： 1、薪資待遇：與能力對等的薪資待遇 + 績效獎金； 2、工作時間：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小時工作制； 3、節(jié)假休息：按國家法定假日休假； 4、五險一金：入職即繳； 5、身心健康：不定期組織活動，注重身心健康； 6、午餐補助：15元/工作日； 7、個人成長計劃：擁有廣闊的個人發(fā)展空間 注冊經(jīng)理-注冊總監(jiān)-副總薪酬：15K-20K/月（含績效）+項目獎