崗位職責(zé):
1、制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并對計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和落實(shí);
2、負(fù)責(zé)起草、審核各驗(yàn)證方案和報告,確保內(nèi)容的合理性、合規(guī)性;
3、制訂公用系統(tǒng)/設(shè)備/工藝/清潔等驗(yàn)證的計(jì)劃,協(xié)調(diào)各部門進(jìn)行驗(yàn)證活動。
4、學(xué)習(xí)藥品法規(guī)相關(guān)知識,負(fù)責(zé)驗(yàn)證人員的培訓(xùn);
5、驗(yàn)證管理類文件的起草/修訂;
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),2年以上藥廠驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有驗(yàn)證方案/報告起草、修訂、審核工作經(jīng)驗(yàn)