崗位職責(zé)
質(zhì)量檢測(cè)、質(zhì)量研究和工藝研究
1、進(jìn)行終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及物料的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
2、進(jìn)行檢驗(yàn)方法的方法學(xué)建立及驗(yàn)證。
3、進(jìn)行質(zhì)檢文件(包括SOP和記錄)的起草。
4、參與新型細(xì)胞治療藥品的開發(fā),包括工藝探索、工藝研究、質(zhì)量研究等,并協(xié)助解決開發(fā)過程中遇到的問題。
5、 參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)的資料撰寫。
任職資格
1、碩士、博士應(yīng)屆畢業(yè)生;博士?jī)?yōu)先考慮,特別優(yōu)秀者放寬至碩士
2、細(xì)胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、掌握無菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、流式檢測(cè)、Q-PCR檢測(cè)等生物學(xué)檢驗(yàn)常用技術(shù);熟練閱讀中英文文獻(xiàn),具有歸納總結(jié)數(shù)據(jù)和報(bào)告撰寫能力;專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí),具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行能力;
4、具有良好的品行和溝通能力,學(xué)習(xí)主動(dòng),工作積極,善于總結(jié)思考;
5、有較好的英語能力(英語六級(jí)及以上)。