崗位職責
質(zhì)量檢測、質(zhì)量研究和工藝研究
1、進行終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及物料的質(zhì)量檢驗工作。
2、進行檢驗方法的方法學(xué)建立及驗證。
3、進行質(zhì)檢文件(包括SOP和記錄)的起草。
4、參與新型細胞治療藥品的開發(fā),包括工藝探索、工藝研究、質(zhì)量研究等,并協(xié)助解決開發(fā)過程中遇到的問題。
5、 參與細胞治療產(chǎn)品IND申報的資料撰寫。
任職資格
1、碩士、博士應(yīng)屆畢業(yè)生;博士優(yōu)先考慮,特別優(yōu)秀者放寬至碩士
2、細胞生物學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、掌握無菌檢測、支原體檢測、內(nèi)毒素檢測、流式檢測、Q-PCR檢測等生物學(xué)檢驗常用技術(shù);熟練閱讀中英文文獻,具有歸納總結(jié)數(shù)據(jù)和報告撰寫能力;專業(yè)基礎(chǔ)扎實,具有較強的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行能力;
4、具有良好的品行和溝通能力,學(xué)習(xí)主動,工作積極,善于總結(jié)思考;
5、有較好的英語能力(英語六級及以上)。