一、崗位職責
1、貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)中的施行;
2、負責起草起草、修訂、審核質量管理相關制度、操作規(guī)程(SOP)、記錄文件等,確保文件體系的合規(guī)性、適用性和可操作性,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、組織或參與對供應商、客戶資質的審核;開展內部質量審核和日常質量巡查,識別質量風險,提出整改建議并跟蹤;
4、指導并監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;
5、負責質量投訴、質量事故、不合格品的調查、分析與處理,形成處理報告,提出糾正與預防措施;
6、組織對公司員工進行藥品質量管理相關法規(guī)、制度和操作規(guī)范的培訓,提升全員質量意識;
7、完成領導交代的其他工作。
二、崗位要求
1、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)本科以上學歷,有執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具備中級以上藥學專業(yè)技術職稱優(yōu)先。
2、至少3年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,熟悉GSP全流程操作,有醫(yī)藥流通企業(yè)質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟練掌握《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及相關法規(guī)文件。
4、良好的溝通協(xié)調能力,具備較強的質量風險識別與分析能力。
5、嚴謹細致,原則性強,具備獨立履職的意識與能力。
6、熟練使用辦公軟件及質量管理信息系統(tǒng)。
三、薪酬待遇
1、薪酬范圍:5000–6000元/月(根據(jù)能力與經(jīng)驗面議);
2、福利待遇:周末雙休,五險一金,帶薪年假等。
四、上班時間:周一至周五 08:30-18:00(8小時)