【工作內(nèi)容】
1、在I期臨床研究團(tuán)隊(duì)中,承擔(dān)基礎(chǔ)性研究工作,協(xié)助保障臨床試驗(yàn)的順利開展與執(zhí)行。
2、參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的具體實(shí)施,包括但不限于協(xié)助方案理解、受試者招募與篩選支持、研究資料收集與整理等工作。
3、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核對(duì)、錄入與初步整理,確保研究記錄的及時(shí)性、準(zhǔn)確性與完整性。
4、學(xué)習(xí)并遵循GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法規(guī)要求,協(xié)助維護(hù)試驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性與質(zhì)量。
5、參與部門內(nèi)外的溝通與協(xié)作,與臨床運(yùn)營(yíng)、數(shù)據(jù)管理、藥物安全等職能團(tuán)隊(duì)保持良好配合。
6、完成上級(jí)交辦的其他與I期臨床研究相關(guān)的輔助性工作任務(wù)。
【任職要求】
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、對(duì)藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)有濃厚興趣,具備良好的學(xué)習(xí)能力和快速成長(zhǎng)潛力。
3、了解藥物研發(fā)基本流程或I期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)者優(yōu)先。
4、具備嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度,良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
5、具備良好的溝通表達(dá)能力和一定的英文文獻(xiàn)閱讀能力。