【工作內(nèi)容】
1、在質(zhì)量保證體系框架下，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的日常質(zhì)量檢查與質(zhì)量控制工作，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤記錄。
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)質(zhì)量管理文件的修訂、更新與歸檔工作。
3、協(xié)助整理和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系文件，確保文件版本的準(zhǔn)確性與可及性。
4、參與臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)控活動(dòng)，熟悉試驗(yàn)啟動(dòng)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集與關(guān)閉的全過(guò)程。
5、完成上級(jí)交辦的其他與質(zhì)量控制和文件管理相關(guān)的輔助性工作。

【任職要求】
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、了解藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）及相關(guān)法規(guī)要求，具備基本的質(zhì)量意識(shí)。
3、擁有半年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)基本流程者優(yōu)先。
4、具備良好的文檔處理能力和學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致認(rèn)真，有責(zé)任心。
5、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力。