【工作內(nèi)容】
1、在臨床試驗項目中,協(xié)助研究者完成試驗相關的非醫(yī)學判斷工作,確保試驗符合GCP規(guī)范及試驗方案要求。
2、協(xié)助完成藥物臨床試驗項目的各項資料收集、整理、提交與歸檔管理工作。
3、協(xié)助完成藥物臨床試驗在醫(yī)院開展過程中的受試者招募、篩選、入組及隨訪工作。
4、協(xié)助完成臨床試驗藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還等全流程管理,并確保記錄完整準確。
5、協(xié)助完成試驗生物樣本的采集、處理、標識、保存和運送工作。
6、協(xié)助維護與臨床試驗各方(研究者、申辦方、CRA等)的良好溝通與協(xié)作,保障項目順利進行。
7、參與科室或項目組內(nèi)的日常事務,在團隊協(xié)作中學習并提升臨床試驗協(xié)調(diào)與管理能力。
【任職要求】
1、大專及以上學歷,醫(yī)藥學、護理學或相關專業(yè)背景。
2、了解藥物臨床試驗基本流程和GCP法規(guī),有志于在臨床研究領域長期發(fā)展。
3、具備良好的學習能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神,工作細致認真,責任心強。
4、能熟練使用常用辦公軟件進行文檔處理和數(shù)據(jù)整理。
5、擁有半年以上CRC(臨床協(xié)調(diào)員)或臨床監(jiān)察相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。