崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作，貫徹落實公司各項質(zhì)量方針政策和規(guī)定，參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計劃；
2、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量管理規(guī)范及客戶的要求，組織各部門制定、落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程；牽頭制定、監(jiān)督執(zhí)行各產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和SOP，確保公司質(zhì)量體系和日常運行符合要求；
3、全面負責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程，組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進措施，確保質(zhì)量風(fēng)險可控；
4、按照質(zhì)量管理體系的要求，對委托生產(chǎn)廠家、委托研發(fā)公司等相關(guān)產(chǎn)品實施全面質(zhì)量監(jiān)督工作，確保相關(guān)產(chǎn)品每個批次的放行符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求；
5、審核所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，組織開展并完成驗證工作，負責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行，保證每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量符合注冊和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求；
6、負責(zé)審核質(zhì)量部門文件以及各部門與研發(fā)、生產(chǎn)、驗證、質(zhì)量管理有關(guān)的文件；
7、負責(zé)公司質(zhì)量部門的日常管理工作，負責(zé)下屬質(zhì)量體系人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，合理調(diào)配人員，打造高效的質(zhì)量團隊；
8、負責(zé)組織處理不良反應(yīng)的監(jiān)察報告制度和用戶投訴處理工作。
9、按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務(wù)。
崗位要求：
1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有產(chǎn)品檢驗相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、質(zhì)量管理等方面的知識；
2、8年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有研發(fā)背景優(yōu)先考慮；
3、精通制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移流程的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備豐富的GMP認證檢查相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、豐富的SOP編制經(jīng)驗，對ICHQ10藥品質(zhì)量體系有深刻理解。
5、具有較強的責(zé)任心、管理能力、判斷能力、溝通能力、文字表達能力、影響力、計劃與執(zhí)行能力；
6、具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力。
待遇：面議從優(yōu)（年薪12--20萬）