【工作內(nèi)容】
1、在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,協(xié)助研究者完成非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體協(xié)調(diào)與管理工作,確保試驗(yàn)符合GCP規(guī)范及試驗(yàn)方案要求。
2、負(fù)責(zé)受試者的篩選、入組、隨訪安排與協(xié)調(diào),確保試驗(yàn)流程順利進(jìn)行。
3、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)相關(guān)文件(如病例報(bào)告表CRF)的準(zhǔn)確、及時(shí)收集、錄入與核對(duì)。
4、管理試驗(yàn)用藥品、生物樣本及相關(guān)物資,確保其接收、保存、發(fā)放、回收記錄完整合規(guī)。
5、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)答疑、資料整理與歸檔,配合監(jiān)查、稽查和視察工作。
6、與臨床試驗(yàn)各方(研究者、申辦方、CRA、機(jī)構(gòu)等)保持有效溝通,確保信息傳遞順暢。
7、維護(hù)良好的受試者關(guān)系,協(xié)助處理試驗(yàn)過(guò)程中的非醫(yī)學(xué)問(wèn)題。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先。
2、了解藥物臨床試驗(yàn)流程及相關(guān)法規(guī)(如GCP),有志于在臨床研究領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展。
3、具備良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
4、能夠熟練使用常用辦公軟件,具備基本的英文閱讀能力者優(yōu)先。
5、優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生或擁有1年左右相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者均可考慮,公司將提供系統(tǒng)的入職培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)。