崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)自發(fā)報(bào)告和源自監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告中的嚴(yán)重不良事件及非嚴(yán)重不良事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核;
2、支持客戶對(duì)文獻(xiàn)(產(chǎn)品上市后相關(guān)的安全問(wèn)題)進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核;
3、為臨床試驗(yàn)或上市后產(chǎn)生的安全問(wèn)題提供評(píng)估,并且將這些安全問(wèn)題遞交給上級(jí)和客戶。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、完成規(guī)培;
3、良好的英語(yǔ)閱讀和寫作能力,CET6
4、2年以上臨床研究或藥物警戒/藥物安全經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、熟練掌握 Microsoft Word, Excel, PPT and Outlook;
6、認(rèn)可公司敬業(yè)合作、正直誠(chéng)信、實(shí)事求是、開放包容的價(jià)值觀。