1.負(fù)責(zé)公司藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊(cè)項(xiàng)目的全面監(jiān)督、跟蹤和管理,及時(shí)與客戶(hù)溝通,協(xié)調(diào)項(xiàng)目運(yùn)行各階段的相關(guān)問(wèn)題,按時(shí)完成項(xiàng)目工作匯報(bào);
2.負(fù)責(zé)注冊(cè)藥品、醫(yī)療器械、保健食品申報(bào)資料的整理、撰寫(xiě)并完成注冊(cè)相關(guān)工作,對(duì)注冊(cè)進(jìn)度進(jìn)行跟蹤及時(shí)獲取注冊(cè)信息; (①根據(jù)藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則組織部門(mén)人員按照藥品注冊(cè)類(lèi)別進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫(xiě);②跟蹤評(píng)審進(jìn)度和樣品檢驗(yàn)進(jìn)度,及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通,確保注冊(cè)進(jìn)度和藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊(cè)申報(bào)資料符合規(guī)定;)
3.負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理局、藥審中心等部門(mén)溝通;
4.負(fù)責(zé)基金申報(bào)材料的撰寫(xiě)、申報(bào)等事務(wù);
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
崗位要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.能夠熟練應(yīng)用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等;
3.熟悉藥品注冊(cè)的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程,熟悉藥品申報(bào)資料的整理,了解藥品開(kāi)發(fā)技術(shù)要求及相關(guān)指導(dǎo)原則;
4.有踏實(shí)穩(wěn)重的工作態(tài)度,良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力;具有進(jìn)取精神和良好的學(xué)習(xí)能力,品質(zhì)誠(chéng)實(shí);
5、在校期間擔(dān)任過(guò)班級(jí)或社團(tuán)干部的優(yōu)先。