崗位職責：
1. 進行生產偏差的調查，向質量保證部提交調查報告和處理意見。
2. 負責監(jiān)控取樣專員對中間產品、成品的取樣，以及監(jiān)控環(huán)境監(jiān)測工程師對潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)測。
3. 衛(wèi)生：按照環(huán)境、工藝、人員衛(wèi)生管理程序檢查相應區(qū)域的環(huán)境、工藝人員衛(wèi)生是否符合要求。
4. 生產過程，按照產品生產工藝要求，現場監(jiān)控生產過程的符合性，對不符合要求的事項進行匯總報告。
5. 為防止污染、交叉污染、混淆和差錯發(fā)生，隨時檢查現場的設備及生產區(qū)域是否符合要求。
6. 生產結束后，檢查清場情況，合格后發(fā)放清場合格證；生產前按要求檢查。
7. 參加車間對質量事故的處理，提出處理意見。
8. 熟悉車間中間產品（半成品）、成品質量動態(tài)，對質量不合格或重大質量異常產品，應協同車間查找原因，提出質量改進的意見。
9. 負責有關SOP的起草及修訂。
10. 負責車間不合格物料銷毀的監(jiān)督。
11. 參與有關的工藝驗證、設備驗證、清潔驗證，廠房及設施驗證，對驗證報告有建議權，監(jiān)督驗證小組按照批準驗證方案進行實施。
12. 負責產品月度質量統(tǒng)計工作、進行產品質量的回顧，參與質量風險評估會及GMP自檢工作。
13. 協助質量保證部主管進行中間產品（半成品）、成品放行前的批記錄審核。

崗位要求：
1. 工作中嚴格遵守公司的各項管理制度，不徇私情，不收受賄賂。
2. 工作中按制度賦予的權力公平，合理，合法執(zhí)行公務，職務。
3. 積極開拓工作，并勇于承擔部門工作責任，不推諉，不拖拉。