崗位職責(zé):
1.與美國合作方進(jìn)行資料對(duì)接;
2.落實(shí)臨床方案;
3.按照要求整理、撰寫、翻譯、校對(duì)注冊(cè)資料,使之符合申報(bào)要求;
4.跟蹤國內(nèi)外藥政法規(guī)動(dòng)態(tài),負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及翻譯工作。
資質(zhì)要求
1.具有藥理專業(yè)博士或藥學(xué)博士學(xué)位;
2.優(yōu)秀的英文聽、寫、說能力和良好的溝通、協(xié)作能力;
3.能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作;
4.最好有一定的藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。